תחום

מכשור רפואי

פונקציונליות

מכשור רפואי לשימוש ביתי למניעת דום נשימה בשינה

המוצר

התבקשנו לייצר ממשק פה עבור מכשיר CPAP, כפתרון לאנשים הסובלים מדום נשימה בלילה הגורמת לחסימה חלקית או מלאה בדרכי האוויר העליונות במהלך השינה, ומכך, נמצאים בסיכון גבוה יותר לחוות אירוע לבבי.

האתגר

היה עלינו לייצר תבנית לכבישת סיליקון, עם גאומטריה תלת ממדית מורכבת ולשלב בתוכה אינסרטים מפלסטיק הנדסי מסוג ULTEM. נדרשו איכות פני שטח ודיוק מרבי של משטחים מורכבים  לצד התאמה מדויקת בין חלקי התבנית והאינסרטים.

הפתרון שלנו

הסדנה המכנית ספקה תמיכה בתהליך פיתוח המוצר הרפואי, משלב הדגמים הראשוניים להוכחת היתכנות ועד לשלב ייצור סדרת אבות טיפוס לניסוי משתמשים.
בשלב ראשון, סיפקנו תמיכה בתכן תבניות הכבישה לייצור חלקי סיליקון בשלב הפיתוח וכן בתכן תבנית יציקה של חלקי פוליאוריטן רפואי גמיש.
בשלב שני, ייצרנו את התבניות הנ"ל, כולל בדיקתן וייצור חלקים לדגם היתכנות.
בנוסף, ייצרנו בעיבוד שבבי אינסרטים מאולטם (ULTEM) המתאימים לעמידה בכוחות גבוהים ולעמידה בטמפרטורה גבוהה של כבישת סיליקון. שילבנו אותם בתבנית וכבשנו סיליקון שלכד את האינסרטים בתוך החלק.
בשלב שלישי, לאחר בדיקת דגם ההיתכנות, בוצע פיתוח מתקדם, ובהתאם, ייצור תבנית כבישה משוכללת יותר לייצור חלקים עבור ניסוי משתמשים.

תהליך הייצור וההרכבה כלל:

• ליווי פיתוח תבנית ראשונה לכבישת סיליקון להוכחת היתכנות

• ייצור חלקי ULTEM וכבישת דגם היתכנות מסיליקון

• ליווי פיתוח ושכלול תבנית שנייה לייצור סדרת דגמים לניסוי קליני

• ייצור תבנית לכבישה